Spamilan (buspiron): na co jest, jak działa i czego się spodziewać

Co to za lek i czym różni się od benzodiazepin

Spamilan zawiera chlorowodorek buspironu, pochodną azaspirodekandionu z grupy leków przeciwlękowych (kod ATC N05BE01). Podmiotem odpowiedzialnym jest EGIS Polska. Jeśli zastanawiasz się, co to za lek, zapamiętaj przede wszystkim jedno: Spamilan nie jest benzodiazepiną i działa inaczej niż alprazolam czy diazepam.

ChPL podaje, że dokładny mechanizm przeciwlękowego działania buspironu nie jest w pełni poznany. Lek nie działa na receptory benzodiazepinowe i nie ma działania uspokajającego, przeciwdrgawkowego ani zwiotczającego mięśnie. Z badań na zwierzętach wynika, że wpływa na receptory serotoninergiczne, noradrenergiczne, dopaminergiczne i cholinergiczne w mózgu.

Praktyczna konsekwencja jest prosta: Spamilan nie jest tabletką „na już”. Charakterystyka wprost zastrzega, że tego leku nie należy przyjmować okazjonalnie w celu leczenia niepokoju i napięcia związanego z codziennym życiem. Więcej o tej grupie przeczytasz w przeglądzie leków przeciwlękowych na receptę.

Spamilan na co: wskazania i kto nie powinien go brać

Jedynym wskazaniem w ChPL jest krótkotrwałe leczenie zaburzeń lękowych i łagodzenie objawów lęku z towarzyszącą depresją lub bez niej. Buspiron nie powinien być stosowany w monoterapii depresji, bo może maskować jej objawy. Jeśli głównym problemem jest obniżony nastrój, rozmowa o leczeniu należy do psychiatry.

Produktu leczniczego Spamilan nie należy stosować, jeśli masz:

• nadwrażliwość na buspiron lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
• padaczkę,
• ciężką niewydolność nerek albo ciężką niewydolność wątroby,
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub przeciwpsychotycznymi.

Ostrożność, ciąża i inne leki

Ostrożności wymaga stosowanie buspironu przy jaskrze z wąskim kątem przesączania, miastenii, uzależnieniu od substancji psychoaktywnych oraz zaburzeniach czynności wątroby lub nerek. Nie zaleca się go dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat. W ciąży, w ramach środków ostrożności, lepiej go unikać, a przy karmieniu piersią decyzję podejmujesz razem z lekarzem.

Interakcje są tu realne. ChPL nie zaleca łączenia buspironu z inhibitorami MAO, bo opisano wzrost ciśnienia tętniczego. Połączenie z buprenorfiną zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego, a ostrożność obowiązuje też przy SSRI, tramadolu, tryptanach, licie i dziurawcu. Erytromycyna, itrakonazol, diltiazem i werapamil wyraźnie zwiększają stężenie buspironu. Sok grejpfrutowy działa podobnie, dlatego dużych ilości tego soku trzeba unikać. Dlatego we wniosku wpisujesz wszystkie przyjmowane leki i suplementy.

Spamilan 5 mg i 10 mg: co jest w opakowaniu

W obrocie są tabletki 5 mg i 10 mg, w opakowaniu po 60 tabletek (6 blistrów po 10). Dawkę i jej ewentualne zmiany ustala lekarz, więc nie znajdziesz tu schematu dawkowania. Z ChPL zapamiętaj zasadę przyjmowania: codziennie o tej samej porze, zawsze z posiłkiem albo zawsze bez posiłku, bo pokarm zwiększa biodostępność buspironu. Tabletki zawierają laktozę, dlatego Spamilanu nie powinny stosować osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Po ilu dniach widać efekt

Buspiron wymaga regularnego przyjmowania. Według ChPL działanie terapeutyczne nie pojawia się wcześniej niż po około 7-14 dniach, a pełna korzyść może wymagać 4 tygodni leczenia. U osób z ciężkimi objawami lęku konieczny może być w tym czasie ścisły nadzór lekarski.

To wyjaśnia, dlaczego opinie o Spamilanie bywają skrajne. Kto oczekuje natychmiastowej ulgi, jak po benzodiazepinie, po kilku dniach może uznać, że lek „nie działa”, choć według ChPL na ocenę efektu jest wtedy jeszcze za wcześnie. Zanim cokolwiek zmienisz, wróć z tym do lekarza prowadzącego.

Skutki uboczne i jak często występują

Działania niepożądane pojawiają się typowo na początku leczenia i zwykle ustępują w trakcie dalszego stosowania. Tak wygląda podział z tabeli 4.8 ChPL:

• bardzo często (co najmniej 1 na 10 osób): zawroty głowy, ból głowy, senność;
• często (od 1 na 100 do 1 na 10 osób): nerwowość, bezsenność, zaburzenia koncentracji, nudności, ból brzucha, suchość w ustach, biegunka, zaparcia, przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, nieostre widzenie, szum w uszach, drżenie, zimne poty, wysypka, zmęczenie;
• bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób): między innymi zespół serotoninowy, drgawki, omamy, zatrzymanie moczu.

Spamilan a alkohol: picie i prowadzenie auta w czasie leczenia

Charakterystyka jest tu jednoznaczna: podczas leczenia buspironem nie należy pić alkoholu. ChPL uzasadnia to brakiem danych o jednoczesnym stosowaniu buspironu z alkoholem, a ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania Spamilanu.

Spamilan wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie przez senność i zawroty głowy. Nie siadaj za kierownicą i nie obsługuj maszyn, dopóki nie masz pewności, że lek nie wpływa na Ciebie w ten sposób.

Uzależnienie i status prawny: czy Spamilan to psychotrop

W badaniach u ludzi i zwierząt buspiron nie wykazywał zdolności do wywoływania uzależnienia ani nadużywania. Jest jednak ważne zastrzeżenie: nie ma tolerancji krzyżowej z benzodiazepinami, więc nie łagodzi objawów odstawienia po ich długim stosowaniu. Jeśli bierzesz benzodiazepinę, nie odstawiaj jej samodzielnie w nadziei, że Spamilan ją zastąpi. Według ChPL takie leki przed rozpoczęciem buspironu odstawia się stopniowo, a plan zmiany leczenia ustala lekarz.

Potocznie „psychotropem” nazywa się każdy lek działający na psychikę i w tym sensie Spamilan nim jest. Prawnie buspiron nie figuruje w wykazie substancji psychotropowych, dlatego jest zwykłym lekiem Rp i nie obejmują go zasady dla grup II-P, III-P i IV-P. Różnice wyjaśnia strona o lekach psychotropowych.

Zamienniki i cena: co sprawdzisz sam

Według rejestru produktów leczniczych buspiron jest w obrocie w Polsce pod jedną nazwą handlową: Spamilan. Zamiennika z tą samą substancją w aptece więc nie dostaniesz. Inny lek przeciwlękowy to już zmiana leczenia, a o niej decyduje psychiatra, nie farmaceuta.

Cenę leku poda apteka, a to, czy Spamilan jest refundowany i z jaką odpłatnością, sprawdzisz w aktualnym wykazie leków refundowanych. Jak to zrobić krok po kroku, opisujemy w poradniku jak sprawdzić, czy lek jest refundowany. Poniżej rozpisujemy, kto ustala który koszt.

Recepta na Spamilan: kontynuacja przez wniosek

Spamilanu nie kupisz legalnie bez recepty, a oferty z nielegalnych źródeł niosą ryzyko podróbek o nieznanym składzie. Jeśli lek przepisał Ci już psychiatra i leczenie jest udokumentowane, możesz złożyć u nas wniosek o e-receptę psychiatryczną na kontynuację. Podstawą jest art. 42 ust. 2 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty: receptę niezbędną do kontynuacji leczenia można wystawić bez badania, jeżeli uzasadnia to stan zdrowia odzwierciedlony w dokumentacji.

Jak to wygląda: wypełniasz formularz z wywiadem i dołączasz dokumentację, wniosek ocenia lekarz (nadzór medyczny: lek. Damian Wojno), a pytania dodatkowe padają na czacie. W opłacie mieści się ocena wniosku i dokumentacji, wymiana wiadomości na czacie oraz e-recepta, jeśli lekarz uzna ją za uzasadnioną. Nie mieści się cena leku w aptece. Nie stawiamy rozpoznania i nie zaczynamy leczenia buspironem od zera. Lekarz może odmówić, a opłata dotyczy oceny wniosku, więc przy odmowie nie podlega zwrotowi. Szczegóły rozliczeń są w cenniku e-konsultacji.

Buspiron nie jest substancją psychotropową w rozumieniu wykazu, więc nie dotyczy go 30-dniowy termin realizacji przewidziany dla takich substancji. Termin realizacji e-recepty nie może przekroczyć 365 dni; odrębne terminy dotyczą antybiotyków (7 dni) oraz środków odurzających i substancji psychotropowych (30 dni).