Setaloft od podszewki: na co jest sertralina, jakie niesie ryzyko i co składa się na koszt

Setaloft w skrócie: sertralina, grupa SSRI, kategoria Rp

Setaloft zawiera sertralinę (Sertralinum, kod ATC N06AB06), selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny. Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf. W URPL produkt ma kategorię Rp, czyli wydaje się go na zwykłą receptę, bez dodatkowych rygorów przewidzianych dla substancji psychotropowych.

Ten sam związek występuje w kilkunastu innych lekach, między innymi w Zolofcie. Wspólne cechy substancji, niezależnie od nazwy na pudełku, opisujemy na stronie poświęconej sertralinie.

Setaloft na co pomaga: pięć wskazań zapisanych w ChPL

Punkt 4.1 charakterystyki wymienia pięć wskazań, a każde z nich wymaga rozpoznania postawionego przez lekarza. Rozpoznanie i pierwszy dobór leku należą do psychiatry na wizycie.

• Duże epizody depresyjne oraz zapobieganie ich nawrotom.
• Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk napadowy), z agorafobią albo bez niej.
• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.
• Fobia społeczna, czyli silny lęk przed oceną w sytuacjach towarzyskich.
• Zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD).

Kto nie powinien dostać sertraliny bez szczególnej oceny

Poniżej 18. roku życia sertraliny nie powinno się stosować, z jednym wyjątkiem: zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego u pacjentów w wieku 6-17 lat. W dużej depresji u dzieci skuteczności nie wykazano. Ostrożności wymagają też osoby z chorobą wątroby, a przy ciężkich zaburzeniach jej czynności sertraliny nie należy stosować. U seniorów częściej występuje hiponatremia, czyli spadek stężenia sodu we krwi.

Przy niestabilnej padaczce ChPL każe unikać sertraliny, a osoby z padaczką kontrolowaną trzeba uważnie monitorować. Ostrożności wymagają też osoby z epizodami manii w przeszłości, ze schizofrenią, z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT oraz z zaburzeniami krzepnięcia. Pytanie, czy Setaloft jest bezpieczny, nie ma jednej odpowiedzi dla wszystkich: zależy od Twojego zdrowia i pozostałych leków, dlatego ocenia to lekarz.

Setaloft 50 i Setaloft 100: co znajdziesz w aptece

W obrocie są dwie moce tego produktu: tabletki powlekane 50 mg i 100 mg. Setaloft 50 mg ma więc te same wskazania co Setaloft 100 mg, bo obie wersje różnią się wyłącznie ilością substancji w tabletce. U innych wytwórców sertralina występuje także w mocach 25 mg i 150 mg.

Którą moc, ile razy i jak długo przyjmować, ustala lekarz na podstawie rozpoznania i przebiegu leczenia. Nie publikujemy schematów dawkowania. Z charakterystyki warto znać jedno: tabletkę można przyjąć z posiłkiem albo niezależnie od niego.

Kiedy Setaloft zaczyna działać i jak długo trwa terapia

Charakterystyka podaje, że pierwsze działanie sertraliny pojawia się w ciągu 7 dni, natomiast poprawę odczuwalną dla pacjenta przynosi zwykle dopiero dłuższe leczenie, a w natręctwach czeka się na nią najdłużej. Bywa i tak, że przez kilka pierwszych tygodni zmiany nie widać, i ten okres wymaga uważnej obserwacji.

W depresji kuracja trwa minimum pół roku, dopóki nie ma pewności, że objawy wycofały się na dobre. Przy lęku i natręctwach lekarz co jakiś czas sprawdza, czy warto kontynuować, bo w tych chorobach nie udowodniono, że lek chroni przed nawrotem.

Średni okres półtrwania sertraliny wynosi około 26 godzin, a stały poziom we krwi ustala się po tygodniu regularnego przyjmowania. Jej metabolit N-desmetylosertralina utrzymuje się dłużej, od 62 do 104 godzin.

Setaloft skutki uboczne: tabela częstości z charakterystyki

Na czele listy dolegliwości stoją nudności. W badaniach nad fobią społeczną zaburzenia wytrysku wystąpiły u 14% mężczyzn wobec 0% w grupie placebo; zależą od dawki i często mijają w trakcie leczenia. Wiele innych objawów też łagodnieje z tygodniami i rzadko zmusza do odstawienia leku.

Objawy, z którymi od razu idziesz do lekarza

Gorączka, sztywne mięśnie, drżenie, zlewne poty, splątanie i kołatanie serca mogą zwiastować zespół serotoninowy, który ChPL nazywa stanem potencjalnie zagrażającym życiu. Napad padaczkowy albo wejście w fazę maniakalną oznacza konieczność odstawienia sertraliny. U starszej osoby ból głowy, dezorientacja, osłabienie i chwiejny chód mogą wskazywać na niski poziom sodu.

Na początku leczenia może wystąpić akatyzja, czyli dokuczliwy niepokój i przymus ruchu. Zbiorcza analiza badań pokazała, że u pacjentów przed 25. rokiem życia leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko zachowań samobójczych, a charakterystyka zaleca szczególną czujność w pierwszych tygodniach i po każdej korekcie dawki. Gdy narasta lęk albo pojawiają się myśli o odebraniu sobie życia, odezwij się do lekarza bez zwłoki, a w bezpośrednim zagrożeniu dzwoń pod 112.

Nie przerywaj leczenia z dnia na dzień. Objawy odstawienne zgłaszało 23% osób kończących terapię sertraliną wobec 12% kontynuujących ją. Typowe są zawroty głowy, mrowienie, kłopoty ze snem, niepokój, mdłości i drżenie; przeważnie znikają w ciągu 2 tygodni, choć mogą trwać dłużej, więc plan odstawienia układa lekarz.

Przeciwwskazania i leki, których z sertraliną nie łączysz

Punkt 4.3 charakterystyki wyklucza leczenie przy nadwrażliwości na składniki, razem z nieodwracalnymi inhibitorami MAO (np. selegiliną) i razem z pimozydem. Między końcem kuracji nieodwracalnym inhibitorem MAO a pierwszą tabletką sertraliny musi minąć minimum 14 dni, a w odwrotnym kierunku minimum 7 dni.

Punkt 4.5 dodaje, że sertraliny nie wolno podawać z moklobemidem, a linezolidu nie należy podawać osobom ją przyjmującym. Ostrożności wymagają tryptany, opioidy, inne leki serotoninergiczne, leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy i NLPZ oraz leki wydłużające odstęp QT. Preparatów z dziurawcem ChPL każe w miarę możliwości unikać, podobnie jak soku grejpfrutowego. Pełną listę przyjmowanych leków i suplementów podaj lekarzowi.

Setaloft a alkohol, kierownica i ciąża

Alkohol. W badaniach sertralina nie potęgowała wpływu alkoholu na myślenie i sprawność ruchową, a mimo to ChPL wprost odradza picie w czasie jej stosowania. Alkohol rozregulowuje też sen i nastrój, czyli dokładnie to, co lek ma naprawić.

Prowadzenie auta. Sertralina w badaniach nie pogarszała sprawności psychomotorycznej. Charakterystyka przypomina jednak, że leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać zdolności potrzebne do prowadzenia samochodu i obsługi maszyn, i każe przed tym pacjenta przestrzec. Siadaj za kierownicą dopiero, gdy wiesz, jak lek na Ciebie działa.

Ciąża i karmienie. W ciąży sertralina nie jest zalecana, chyba że stan kobiety jej wymaga, a zysk z leczenia przeważa nad ryzykiem. Przyjmowanie jej pod koniec ciąży może u noworodka wywołać objawy, które trzeba obserwować. Przy karmieniu piersią obowiązuje podobna zasada: lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść jest większa niż ryzyko.

Czy Setaloft to psychotrop i czy może uzależnić

Prawnie sertralina nie jest substancją psychotropową: nie figuruje w wykazie, w którym są na przykład benzodiazepiny, i nie dotyczą jej limity recept przewidziane dla takich leków. Słowo psychotrop bywa używane potocznie dla każdego leku działającego na psychikę, ale nie oznacza to żadnych dodatkowych ograniczeń w aptece.

W punkcie 5.1 ChPL podaje, że nie wykazano, by sertralina powodowała skłonność do nadużywania; w badaniu porównawczym nie dawała efektów typowych dla leków uzależniających. W tabeli działań niepożądanych uzależnienie od leków figuruje jednak jako zdarzenie rzadkie. Dużo częstszym problemem są objawy odstawienne po nagłym przerwaniu, dlatego leku nie odstawia się na własną rękę.

Zamienniki Setaloftu i to, od czego zależy cena w aptece

Zamiennik musi zawierać tę samą substancję w tej samej mocy. W aptece farmaceuta może zaproponować inny produkt z sertraliną w granicach recepty, a cena opakowania zależy od producenta, liczby tabletek i refundacji. Status refundacyjny i dopłatę sprawdzisz w urzędowym wykazie; jak go czytać, tłumaczymy w tekście o kosztach antydepresantów i refundacji.

Recepta na Setaloft: jasny rachunek, bez dopisków

Leczenie sertraliną zaczyna psychiatra na wizycie. U nas złożysz wniosek wyłącznie o kontynuację leczenia, które już trwa i ma dokumentację. Wypełniasz formularz z wywiadem, ocenia go lekarz, a ewentualne pytania zadaje na czacie; nie ma rozmów wideo ani telefonicznych. Lekarz może odmówić, jeśli recepta nie jest medycznie uzasadniona, a przy odmowie opłata nie podlega zwrotowi, bo dotyczy oceny wniosku.

Ustawowy pułap ważności e-recepty to 365 dni, ale antybiotyki mają własny limit 7 dni, a środki odurzające i substancje psychotropowe 30 dni. Sertralina do tej ostatniej grupy nie należy. Co dołączyć do wniosku, opisujemy na stronie e-recepta psychiatryczna.